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博鱼体育- 博鱼体育官方网站- 最新网址NMPA网站“办事大厅”栏目增设技术文件检索专栏
更新时间:2025-10-01 21:50:21 浏览: 次
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网站首页 “办事大厅”栏目采用简明直观的图标形式,集中展示各类办事指南的查阅端口。技术文件检索专栏题目为“分类目录—指导原则—标准—临床路径检索”,结合注册申请人对文件的使用习惯,以医疗器械分类目录三级目录结构、体外诊断试剂分类子目录的形式,对指导原则、技术审评要点、标准、临床评价推荐路径进行归类和梳理。注册申请人根据拟查询产品所在分类编码,即可定位至相关产品的以上技术文件及临床路径等内容,进行在线查阅或下载阅览。国外指南性文件也在该板块单独列出,并根据产品类别进行了分类。